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第一个可能比美国、日本上市还早的新药在进博会亮相

2018-12-15 20:32 来源:文汇报 参与互动 
第一个可能比美国、日本上市还早的新药在进博会亮相
    阿斯利康计划展示的商业创新方案
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  参展商直击 | 第一个可能比美国、日本上市还早的新药,在进博会亮相

  作为全球第二大医药消费市场,中国的扩大开放吸引了众多跨国药企继续在华加码布局。

  “阿斯利康1993年进入中国,今年恰逢25周年。截至目前,阿斯利康已在中国投资超过10亿美元用于研究和开发改善生命质量的药物,进口额逾140亿美元。” 阿斯利康全球执行副总裁、国际业务及中国总裁王磊透露,公司将在本届进口博览会上重点展示进入中国25年来在科学研发、生产运营及商业创新领域的先进成果,包括引进中国的突破性创新原研药、中国本土研发创新成果以及跨界协作下的诊疗一体化创新成果等。

  政策持续向好,新药进口加速

  在500平方米的展位上,阿斯利康25年来陆续引进中国的30种创新药物是一大展示重点。王磊透露,这是在“开放、融合、发展”的全球化背景下,不断将全球智慧接轨中国机遇的丰硕成果。

  记者注意到,在重点展示的药品中,首个卵巢癌靶向药物利普卓(奥拉帕利片剂)今年8月刚刚在中国国家药品监督管理局(CNDA)获批,这一片剂主要应用于铂敏感复发性卵巢癌的维持治疗。此外,去年获批的几种新药也都在展品名单中,它们都有着里程碑意义,比如,泰瑞沙是中国首个获批的第三代肺癌靶向药物,而糖尿病治疗创新药安达唐则是中国首个获批的SGLT2抑制剂。

  这些新药“高频”进入中国市场的背后,是进口政策的持续向好。过去,新药在中国上市很慢,随着国家优化进口药品上市审批流程,更多全球高质量创新药物得以尽早进入中国市场。“此次奥拉帕利在中国的获批,再次印证国家加速审批临床急需新药、及早惠及国内患者的决心和行动力。”王磊说。

  他透露,未来阿斯利康将抓住药品上市许可持有人制度(MAH)政策推出与试点的良好契机,将国际领先创新药物的早期研发阶段带到中国,通过“全球新”的注册途径进行研发申报,加速新药在中国的开发,早日惠及中国和全球患者。

  引进新药研发,中国首发全球同步

  据悉,阿斯利康正不断加强中国的本土研发能力,通过自主研发与跨界合作推动7个1.1类新药(指未在海外上市的、合成、半合成类药物)的在华研发。

  “阿斯利康在中国发展25年以来,正进入第三个阶段。”王磊坦言,第一个阶段是在中国建立代表处,在中国生产药物,惠及中国患者;第二个阶段是将中国造的高质药品出口到更多国家,帮助其他国家的患者用上高质量的药物,“如今,我们正逐步引进新药的研发,打造本土创新平台,这意味着,在中国上市的新药,将同步在全球上市。”

  王磊透露,阿斯利康计划在进口博览会上展示一款未上市的新药,这款治疗慢性肾病贫血的口服药物已经进入了上市冲刺阶段,有望成为中国本土研发、中国最先上市、中国首批销售的创新药物:“一旦它在中国获得批准,将比美国和日本都早,这是以前没有发生过的,也是中国巨大的市场机会带来的新机遇。”

  让与会者“亲身”感受智慧科技

  从去年开始,阿斯利康从一家传统药企转型为一家健康物联网的药企,致力于成为不仅仅是营销医药,而是能够向患者提供服务的一家公司。

  在进口博览会上,跨界协作下的诊疗一体化创新成果也是阿斯利康的主要“景点”。“阿斯利康中国总部在上海,在江苏无锡建有全球性的供应基地和中国物流中心。依托物联网、大数据及人工智能等高新科技,我们按照治疗领域推出了多个覆盖预防、诊断、治疗、康复等全环节的诊疗一体化全病程解决方案。”王磊透露,这些方案有助于高效地开展早筛早诊,在基层医院实现规范化治疗,大幅提高医疗技术的效率。

  以儿童智能雾化中心为例。呼吸系统疾病是0-14岁患儿发病率最高的疾病,立足于物联网设备,阿斯利康通过一站式雾化流程和智能雾化设备,为患儿提供一体化治疗,助力实现儿童呼吸疾病的全程管理。数据显示,截至今年8月,全国已建成儿童智能雾化室1.5万余家,并新建或升级智能雾化室。

  儿童雾化中心是阿斯利康计划展示的商业创新方案之一

儿童雾化中心是阿斯利康计划展示的商业创新方案之一

  王磊对进口博览会抱有很大期望,“这是一个让世界了解中国的巨大机遇,我们将把握‘一带一路’倡议的契机,将多个诊疗一体化创新方案和中国原创新药带到沿线国家乃至全球,助力实现更大范围内智慧医疗的互联。”

  作者:徐晶卉

【编辑:刘湃】
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